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上海沙格企业管理咨询有限公司
联系人:陈小姐 女士 (主管) |
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电 话:021-68597208 |
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手 机:15001902415 |
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FDA验厂辅导、FDA认证、FDA验厂陪审、FDA验厂翻译 |
FDA对美国以外国家的抽查从2008年的216家逐渐增多到2013年的460家,2014年的594家以及2015年的620家,而中国是美国海外抽查的重中之重!美国FDA在中国设立了唯一的海外办事处,专门负责FDA工厂检查,审核通知从之前的提前2个月变为提前5个工作日通知。如果审核失败,或者你不接受审核都将导致你失去美国市场。
我们的解决方案:
1. 选择有能力进行QSR820辅导(包括美国法规知识、国内审核经验和英语沟通能力)的美代!
2. 在完成注册后,启动QSR820体系,按照美国法规的要求实施管理,有备无患!
实在没有满足第2条又被抽查到,立即联系我们,为你提供五天辅导方案确保通
我公司辅导优势
担任辅导、整改的咨询师 是近几年成功辅导数十家企业一次性通过FDA审核辅导;16年顾问辅导经验;确保企业在规定的时间内通过现场检查;项目小组配套进行点对点质量法规体系咨询服务;提供完善的后续跟踪服务,使企业能持续改善。
公司拥有行业首屈一指的专业技术团队,覆盖到医疗器械、食品、药品和消费品行业的全球法规合规性辅导、培训、评价和审核。
食品类:食品专业硕士研究生,HACCP专家,食品行业质量体系主任审核员;
近几年成功辅导二十多家企业(含食品和医疗器械企业)一次性通过FDA审核辅导;
10多年认证、审核和顾问辅导经验,确保企业在规定的时间内通过现场检查;
项目负责人在FDA实施现场审核时,提供审核时的现场陪审和免费翻译服务。
项目小组配套进行点对点质量法规体系咨询服务;提供完善的后续跟踪服务,使企业能持续改善。
公司拥有行业首屈一指的专业技术团队,覆盖到医疗器械、食品和消费品行业的全球法规合规性辅导、培训、评价和审核。
Tel:021-60522276 Mp:15001902415
QQ:2594176038 陈小姐 |
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