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上海沙格企业管理咨询有限公司 
| 联系人：陈小姐 女士 (主管) |
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| 电 话：021-68597208 |
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| 手 机：15001902415 |
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| 公司介绍 |
SUNGO TECHNICAL SERVICE LLC是美国的专门从事法规技术服务的集团公司，在英国注册为SUNGO GROUP COMPNAY LIMITED，在中国注册为上海沙格企业管理咨询有限公司。SUNGO集团凭借全球网络和专业队伍为全球客户提供法规性服务，在医疗器械行业尤为专长。我司美国FDA注册（510K）和美国代理人服务、欧盟CE和欧盟代表服务,英国MHRA注册、BRC认证、防护服type5/6认证、口罩NELNSON认证（EN 14683检测）、手术衣EN13795测试、ISO9001/ISO13485等医疗器械行业认证检测。帮助企业消除贸易壁垒，增强企业整体的管理水平，提高企业在市场中的竞争，塑造卓越的企业形象 。
FDA/QSR820/510K/EC REP/CFS/MHRA
我公司主要业务有：
*美国FDA注册、FDA510K办理 （协助企业应对FDA抽查审厂，依据21CFR Part(QSR)820审核、改善、审核陪同服务）
* 欧盟CE 认证、欧盟代表服务（EC-REP:representative in the EU）
* 欧盟药监局注册（英国MHRA注册）
* ISO9001/ISO13485认证（医疗器械质量管理体系认证）
* 中国国内 医疗器械产品注册证、医疗器械备案登记表、企业许可证 的辅导和办理
* 自由销售证书（CFS证书：Free Sale Certificate）
（a.欧盟自由销售证明；b.药监局自由销售证明；c.贸促会的自由销售证明）
* 口罩NELNSON（尼尔森）检测：（EN 14683检测、BFE检测，VFE检测、PFE检测）
* 手术衣EN13795测试、防护服Type5/6认证及辅导
* 英国BRC消费品认证服务
* 澳大利亚TGA认证
* 俄罗斯注册认证
* 巴西ANVISA认证
需要可以电话：15001902415，QQ：2594176038 陈小姐
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主营产品或服务：
CE认证,欧盟授权代表,type5/type6,EN14683,ISO9001,ISO13485,FDA注册,MHRA注册,EC-REP,自由销售证,美国代理人, |
企业经济性质：
其他有限责任公司 |
经营模式：
服务型 |
员工人数：
11-50人 |
公司注册地：
上海 |
主营行业：
认证服务,医疗服务 |
主营市场：
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主要经营地：
世纪大道 |
注册资金：
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法人代表/负责人：
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成立时间：
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经营品牌：
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管理认证体系：
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是否提供OEM服务：
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